Profil
Custom Biologics fournit des services d’essais biologiques conformes à la réglementation pour toutes les phases du développement et de la fabrication de médicaments de biothérapie. La conception et la validation d’essais biologiques hautement spécialisés portant sur la liaison aux ligands et sur les cellules soutiennent la caractérisation fonctionnelle, l’évaluation de l’activité, la pharmacocinétique, l’immunogénicité et les exigences en matière d’essais cliniques des médicaments candidats biologiques, des virus oncolytiques, des vaccins et des thérapies géniques. La division de diagnostic moléculaire de cette société développe des essais d’acide nucléique sensibles et rapides. Custom Biologics est titulaire d’une licence d’établissement de produits pharmaceutiques « bonnes pratiques de fabrication » (BPF) de Santé Canada.
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Contact
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Dan Mamelak, Ph. D., président et directeur généralCourriel : dmamelak@custombiologics.com
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