Profil
Custom Biologics offre des services d’essais et d’analyses d’activité biologique conformes à la réglementation pour toutes les phases du développement et de la fabrication de médicaments biothérapeutiques. Sa division des produits biologiques conçoit et valide des essais d’activité biologique hautement spécialisés portant sur la liaison aux ligands et sur les cellules afin de soutenir la caractérisation fonctionnelle, l’évaluation de l’activité, la pharmacocinétique, l’immunogénicité et les exigences en matière d’essais cliniques pour les médicaments candidats biologiques, les médicaments candidats à base de virus oncolytiques, les candidats-vaccins et les médicaments candidats de thérapie génique. Sa division de génomique met au point des essais d’acide nucléique sensibles et rapides. Custom Biologics est titulaire d’une licence d’établissement de produits pharmaceutiques « bonnes pratiques de fabrication » (BFP) de Santé Canada.
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custombiologics.comContact
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Dan Mamelak, président et directeur généralTél : +1 416-479-3773Courriel : dmamelak@custombiologics.com
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